Études

Détails et horaire du cours

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Certificats et microprogrammes de 1er cycle
Baccalauréat (formation d'ingénieur)
Études supérieures

GBM3103

Réglementation des instruments médicaux

Nombre de crédits : 3 (3 - 0 - 6) Les chiffres indiqués entre parenthèses sous le sigle du cours, par exemple (3 - 2 - 4), constituent le triplet horaire.

Le premier chiffre est le nombre d'heures de cours théorique par semaine (les périodes de cours durent 50 minutes).
Le second chiffre est le nombre d'heures de travaux dirigés (exercices) ou laboratoire, par semaine.
(Note : certains cours ont un triplet (3 - 1.5 - 4.5). Dans ce cas, les 1,5 heure par semaine sont des laboratoires qui durent 3 heures mais qui ont lieu toutes les deux semaines. À Polytechnique, on parle alors de laboratoires bi-hebdomadaires).
Le troisième chiffre est un nombre d'heures estimé que l'étudiant doit investir de façon personnelle par semaine pour réussir son cours.
Département : Génie électrique
Préalable(s) : 30 cr.
Corequis :
Notes : ce cours est concomitant avec le cours GBM4102.
Responsable(s) : Réjean Plamondon
Description
Importance de la gestion des risques associés aux instruments médicaux. Lois, règlements et normes. Instances gouvernementales. Organismes approuvant, élaborant et vérifiant les normes. Inventaire des normes techniques pertinentes. Gestion de la qualité. Documentation. Gestion des risques : analyse des risques; emploi prévu; identification des phénomènes dangereux physiques et biologiques; évaluation de la probabilité et de la sévérité des dommages; maîtrise des risques; suivi des incidents. Achat et opération sécuritaire des instruments médicaux en milieu hospitalier, vigilance. Épidémiologie clinique, évaluation quantitative et modalités des essais cliniques. Réglementations connexes : médicaments et matériaux biologiques.

Horaire

Cours
Groupe Jour Heure Local Enseignant(e)(s)
01 Mercredi 8h30, 9h30, 10h30 A-622 Nadeau, Ghislain; Tawil, Nancy

Plan triennal

2018-2019 2019-2020 2020-2021
Automne Hiver Été Automne Hiver Été Automne Hiver Été
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